注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠

【药品名称】通用名称:注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠英文名称:Monosialotetrahexosylganglioside Sodium for Injection汉语拼音:Zhusheyong Dantuoyesuan Sijitang Shenjingjieganzhina【成    份】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质

  • 中文名: 注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠
  • 英文名: Monosialotetrahexosylganglioside Sodium for Injection
  • 应 用: 用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤;帕金森氏病。
  • 产品类型: 神经系统

【药品名称】

通用名称:注射用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠

英文名称:Monosialotetrahexosylganglioside Sodium for Injection

汉语拼音:Zhusheyong Dantuoyesuan Sijitang Shenjingjieganzhina

【成    份】单唾液酸四己糖神经节苷脂钠,系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。

辅料:甘露醇。

【性    状】水针:本品为无色的澄明液体,有时显轻微的乳光。

粉针:本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【适 应 症】用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤;帕金森氏病。

【用法用量】每日20~40mg,遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。在病变急性期(尤急性创伤):每日100mg,静脉滴注;2~3周后改为维持量,每日20~40mg,一般6周。对帕金森病,首剂量500~1000mg,静脉滴注;第2日起每日200mg,皮下、肌注或静脉滴注,一般用至18周。

【不良反应】少数病人用本品后出现皮疹反应,应建议停用。

【禁    忌】已证实对本品过敏;遗传性糖脂代谢异常(神经节苷脂累积病,如:家族性黑蒙性痴呆、视网膜变性病)。

【注意事项】使用本品前,请仔细阅读药品说明书;应遵医嘱使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】根据文献资料,各种动物在妊娠期和哺乳期使用单唾液酸四己糖神经节苷脂未见任何不良反应。

【儿童用药】迄今未见儿童使用本品出现不良反应的报告。

【老年用药】迄今未见老年患者使用本品出现不良反应的报告。

【药物相互作用】迄今未发现本品与其它药物之间发生的相互作用。

【药物过量】迄今未见有本药过量症状的报告。临床报道日剂量1000mg仍显示耐受良好。

【药物毒理】1、药理:

单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的中枢神经系统损伤的功能恢复,对损伤后继发性神经退化有保护作用,对脑血流动力学参数以及因损伤后导致脑水肿有积极的作用,可以通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。动物实验显示单唾液酸四己糖神经节苷脂可改善帕金森病所致的行为障碍。作用机制是促进“神经重构neuroplasticity”(包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生长)。

2、毒理:LD50是872mg/kg(i.v.)至>8g/kg(s.c.),取决于动物种类和给药途径。各种动物进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验、诱变性试验及局部毒性试验,均未显示本品的任何毒性作用。

【药代动力学】外源性单唾液酸四己糖神经节苷脂能以稳定的方式与神经细胞膜结合,引起膜的功能变化。给药后2小时在脑和脊髓测得放射活性高峰,4-8小时后减半。药物的清除缓慢,主要通过肾脏排泄。

【贮    藏】密闭,室温保存。

【包    装】水针:低硼硅玻璃安瓿装,5支/盒。

            粉针:低硼硅玻璃管制注射剂瓶装,2瓶/盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】水针:YBH07762006

            粉针:YBH08132006(试行)

【批准文号】水针:国药准字H20064601

            粉针:国药准字H20060422

【生产企业】

企业名称:黑龙江哈尔滨医大药业有限公司

生产地址:哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路

邮政编码:150060

电话号码:0451-86680170

传真号码:0451-86662781